Pour utiliser ce produit, vous devez avoir été préalablement initiée à l'auto-sondage.
Dispositif médical destiné au sondage intermittent, de classe I, stérile, marqué CE (2460).
* Conformément à la notice d'utilisation.
** Dans la limite du stock disponible.
Références bibliographiques :
1. Landauro MH, Jacobsen L, Tentor F et al. New Intermittent Urinary Micro-Hole Zone Catheter Shows Enhanced Performance in Emptying the Bladder: A Randomised, Controlled Crossover Study. J. Clin. Med. 2023, 12, 5266. Etude clinique randomisée portant sur les sondes Luja Homme auprès de 42 hommes en autosondage intermittent. Critère principal d'évaluation : Résidu d'urine au premier arrêt de débit & nombre d'arrêt du débit pendant le sondage. Résultats : vidange complète de la vessie (<10ml) en un seul flux continu pour 90% des sondages avec Luja ; avec un arrêt de débit proche de zéro pendant le sondage (0,17 en moyenne).
2.Averbeck MA, et al. Risk factors for urinary tract infections associated with lower quality of life among intermittent catheter users. Br Jl Nurs, 2023; 32 (18) Urology Suppl. Enquête internationale (13 pays), 3464 participants en autosondage intermittent. Résultats : Une qualité de vie significativement moins bonne a été observée chez les patients en cas d'hématurie, de résidu d'urine ressenti, de repositionnement de la sonde, de problèmes intestinaux, d'infections urinaires récurrentes et du fait d'être de sexe féminin, par rapport aux patients non-concernés par ces éléments.
3. Stærk K, Schrøder B, Jensen LK et al. Catheter-associated bladder mucosal trauma during intermittent voiding: An experimental study in pigs BJUI Compass. 2023. Etude randomisée sur porcs vivants. Vidange de la vessie avec les sondes Luja puis analyse des microtraumatismes de la muqueuse vésicale évalués par cystoscopie et sur l'examen histopathologique. Résultats : Absence de lésion de la muqueuse après sondages avec les sondes Luja.
4. M. Kennelly, N. Thiruchelvam, M. A. Averbeck, E. Chartier Kastler et al. Adult neurogenic lower urinary tract dysfunction and intermittent catheterisation in a community setting: risk factors model for urinary tract infections. Adv Urol. 2019 Apr 2;2019:2757862.
5. Stensballe J et al. Eur Urol. 2005 Dec; 48(6): 978-83. Étude randomisée, en cross over et en simple aveugle avec SpeediCath auprès de 40 hommes volontaires sains. Critère principal : Frictions sur l'urètre (Newton) mesurées par une procédure automatisée. Résultats : Frictions minimales avec SpeediCath (0.14N±0.003).
7. SpeediCath Flex evaluation study, Poster présenté au congrès de l'ISCoS (International Spinal Cord Society), oct 2017, Dublin, P248. , Étude prospective "avant-après"en 2 parties, Partie 2 critère principal : évaluation de la facilité d'insertion dans les anatomies difficiles. Participants : 95 hommes pratiquant l'autosondage avec des sondes béquillées (Tiemann), principalement pour grosse prostate (36%), rétrécissement urétral (26%) ou fausse route (12%). Résultats : 86% des participants ont réussi le sondage avec SpeediCath Flex dès le premier essai. Et sur les 87 participants qui l'ont évalué sur une semaine, 62% ont jugé Facile/Très Facile l'insertion de la sonde dans l'urètre et 71% l'ont noté "douce à l'insertion". Étude réalisée sur la sonde SpeediCath Flex qui présente le même embout "flex tip" que les sondes Luja.
PM-31472 - Mai 2024 - PA
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