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jueves, 30 de noviembre de 2017

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La gamme JUVÉDERM® se compose des produits suivants : Juvéderm VOLUMA® with Lidocaïne, Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaïne & VOLIFT® RETOUCH, Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaïne, Juvéderm VOLITE®, Juvéderm ULTRA® 2, ULTRA® 3 et ULTRA® 4, Juvéderm ULTRA SMILE® et Juvéderm® HYDRATE. Ces produits sont composés de gel stérile, apyrogène et physiologique d’acide hyaluronique. Juvéderm VOLUMA® with Lidocaïne est un implant injectable indiqué pour la restauration des volumes. Juvéderm® HYDRATE est une solution indiquée pour l’amélioration de l’hydratation et de l’élasticité cutanée par multi-injections. Les autres produits sont destinés au traitement des dépressions cutanées, à la restauration des volumes du visage et/ou l’ourlement des lèvres. Le traitement par produit de comblement peut nécessiter plusieurs retouches dans le temps pour atteindre la correction souhaitée. Après une injection d’un produit de la gamme JUVÉDERM®, des réactions locales peuvent apparaître de façon immédiate ou retardée, et sont souvent liées à l’injection elle-même : rougeurs, inflammation, érythème, etc., pouvant être associé à des démangeaisons, des douleurs à la pression et des picotements. Ces réactions peuvent persister une semaine. Des hématomes, une induration ou des petites boules (nodules) au point d’injection, une coloration ou une décoloration sur la zone traitée peuvent également apparaître. Des cas d’abcès, de granulome et d’hypersensibilité immédiate ou retardée ont été rapportés après des injections. Des événements indésirables rares mais graves associés à l’injection intravasculaire de produit de comblement dans le visage et à une compression des tissus ont été rapportés. Cela inclut des troubles temporaires ou permanents de la vision, la cécité, une ischémie ou hémorragie cérébrale, conduisant à un AVC, une nécrose de la peau et des dommages aux structures sous-jacentes. Vous devez signaler à votre praticien dans les meilleurs délais toute persistance de réactions inflammatoires au-delà d’une semaine ou l’apparition de tout autre effet secondaire. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice que votre praticien vous remettra. L’utilisation de ces produits nécessite l’intervention d’un professionnel de santé. Pour plus d’informations, demandez conseil à votre praticien. Ces dispositifs médicaux de classe III sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE 0459.
Fabricant : ALLERGAN - Route de Proméry, Zone artisanale de Pré-Mairy - 74 370 Pringy. Distributeur : ALLERGAN FRANCE -
12, place de la Défense - 92400 Courbevoie.

17/09/AGN/GP/002 – FR/0256/2017e – Septembre 2017
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